ISO 15189 Standardında
Yüksek Kalite Hizmet
Kalite & Akreditasyon
Menu
Kalite Politikamız
Kalite Programımız
Dış Kalite Kontrol Programları
Akreditasyon & Sertifikalar
Kalite ile İlgili Bilimsel Çalışmalar
LabBlog!
27 Ekm.22
Mevsimsel grip hastalığının etkenlerinden olan Influenza A ve B, Koronavirüs hastalığının etkeni SARS-CoV-2 virüsü, Solunum sinsityal virüsü enfeksiyonu etkeni RSV, Adenoviral solunum yolu enfeksiyonları etkeni olan adenovirüslerin hızlı tanısını sağlayan bir antijen testidir.
18 Tem.22
İnsanlarda ilk defa 1970 yılında Kongo Demokratik Cumhuriyeti’nde tespit edilmiştir. Sonrasında Orta ve Batı Afrika’daki ülkelerde görülen bu hastalığın sıklığı tam olarak bilinmemekle birlikte Kongo Demokratik Cumhuriyeti’nde 2005’e kadar yıllık 1000’e yakın olgu bildirilmiştir. Hastalık dönem dönem Afrika kıtasından enfekte hayvanlar ve insanlar aracılığıyla diğer kıtalara yayılmakta ve buralarda küçük küçük salgınlar yapmaktadır.
14 Ock.22
Genetik bir miras olarak ebeveynlerimizden aldığımız DNA’mızda bizlere ait bireysel özellikleri içeren tüm bilgiler bulunmaktadır. Bu bilgiler kan grubu, boy, kilo gibi bireysel özelliklerimizden, diyabet, kanser, kardiyovasküler hastalıklar gibi yüzlerce farklı duruma yatkınlık yada direnci belirleyen özelliklerle ilişkilidir. DNA’mızdaki bu bilgilerin çevresel faktörlerle etkileşmesi sonucu kişisel özelliklerimiz ve hastalıklar ortaya çıkabilmektedir.
22 Ara.21
PLAC TEST (Lp- PLA2 Aktivitesi) Kalp Hastalığı Riskinizi Biliyor musunuz ?
PLAC testi; kanda Lp-PLA2 enzim aktivitesini ölçen ve koroner kalp hastalığı riskini tahmin etmek için kullanılan bir belirteçtir.
Kalite Programımız
Bir laboratuvar için en önemli kalite kriterlerinden biri uyguladığı iç kalite kontrol programıdır. Ülkemizde, sağlık otoriteleri tarafından klinik laboratuvarlar için zorunlu tutulan bir kalite kontrol programı olmamasına karşın; iç kalite kontrolü laboratuvar uygulamaları için bir zorunluluktur.
>Laboratuvarlarımız da bilimsel standartlara uygun olarak kalite kontrol programını uygulanmaktadır. Laboratuvarımız yaygın kabul görmüş uygulamaları da dikkate alarak kendi iç kalite kontrol programını geliştirmiş ve bu kalite kontrol programı, ISO 15189 akreditasyonu sürecinde denetlenerek DACH ve sonrasında TÜRKAK tarafından da uygun bulunmuştur. Bu kalite kontrol programımızın ayrıntılarına aşağıdaki bağlantıdan erişebilirsiniz.
Ayrıca; üyesi olduğumuz uluslararası kalite kontrol programları ile standartlarımızı en yüksek düzeyde tutmaktayız. Bu dış kalite kontrol programları DGKL ( Deutsche Vereinte Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e.V.), Instand ( Institut für Standardisierung und Dokumentation im medizinischen Laboratorium e.V.), EMQN (European Molecular Genetics Quality Network) ve UMGEKA (Ulusal Moleküler Genetik Kalite Ağı) kuruluşlarının organize ettiği programlardır.
Tüm kalite kontrol verimizi işbirliği yaptığımız kuruluşlarla da paylaşmak laboratuvarımızın temel ilkelerindendir.
Acıbadem Labmed Klinik Laboratuvarları, kalite uygulamalarında öncülüğü ile sağlık sektörümüze örnek olmaya devam edecektir.
İç Kalite Kontrol Programımız
Laboratuvar iç kalite kontrol programı, mükemmel laboratuvar hizmeti verilmesinin temel kontrol yöntemidir. Türkiye’de klinik laboratuvarlarda kalite kontrolü için yasal düzenlemeler bulunmadığından, Acıbadem Labmed Klinik Laboratuvarları; hasta örneklerinin yüksek kalitede çalışılmasını garanti altına almak için kendi prosedürünü tanımlamıştır.
Prosedür, aynı zamanda IVD 98/79/EG direktifinde tanımlanan Avrupa Birliği düzenlemelerini de karşılayan Almanya’nın yasal kalite kontrol sistemini (RİLİBAK) temel almıştır.
Uygulamamızın ana hatları:
- Tüm laboratuvarlar testleri, en az bir kalite kontrol programına dahildir. Eğer gerekli kalite kontrol testi tamamlanmamışsa, hiçbir hastanın test sonucu raporlanmaz. Bir testin kalite kontrolünün nasıl yapıldığı testlerin çalışma talimatında ayrıntılı olarak tanımlanır.
- Eğer herhangi bir test birden fazla bölümde çalışılıyorsa, iç kalite kontrolü her bölümde ayrı olarak yapılır.
- Laboratuvarımızda çalışılan her test için, kesinlikten sapma (imprecision) ve doğruluktan sapmanın (incorrectness) maksimum kabul edilebilir limitleri belirlenmiştir. Bu sınırlar, Almanya’da kullanılan yasal kalite kontrol sistemi verisi temel alınarak oluşturulmuştur.
- Kalite kontrol örnekleri hasta örneği gibi ele alınır. Kalite kontrol örneklerinin hedef değerleri, referans aralık ve raporlanabilir aralık sınırları içinde olmalıdır. Farklı konsantrasyon düzeyleri, kalite kontrol örneklerinin dilüsyonu ile elde edilemez. Aynı test sistemi için kalite kontrol örneği ve kalibrasyon örneği aynı olamaz.
- Mümkün olan her durumda, hergün en az iki seviye kontrol çalışılır; birinci seviye referans aralık içinde, diğer seviye de raporlanabilir aralık içindedir.
- Kalite kontrol örnekleri hergün çalışılır, spesifik testlerde de çalışılan vardiyanın başında ve sonunda kullanılır. Eğer testler kesintisiz olarak bir vardiyadan fazla çalışılıyorsa, her vardiyanın başında ölçüm yapılır.
- Ölçümle elde edilen veri, o testle ilgili kesinlikten sapma (imprecision) ve doğruluktan sapma (incorrectness) sınırlarının içinde olup olmadığına göre değerlendirilir. Herhangi bir sapma olması durumunda, hasta örneği çalışılmaz, Tüm sistem gözden geçirilir, bakım, gerekirse kalibrasyon yapılır ve yeniden kontrol örneği çalışılır. Yapılan işlemler belgelenir. Bu örnekten uygun sonuç alınması durumunda hasta örnekleri çalışılmaya başlanır.
- Tüm kalite kontrol sonuçları, laboratuvar QC programında belgelenir, saklanır.
Bu veri aşağıdaki bilgileri içerir:- Laboratuvarın adı
- Çalışılan cihazın/yerin adı
- Tarih, ölçüm zamanı
- Test
- Ölçüm sonuçları
- Kontrolün hedef değeri
- Kontrol malzemesinin tedarikçisi ve lot numarası
- Teknisyenin adı
- İşbirliği yapılan kuruluşların talebi durumunda, kalite kontrol verisi paylaşılır.